YY 0290.5-2008
眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性
Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 5:Biocompatibility
YY 0290.5-2008 发布历史
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。
YY 0290.5-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-10-17，并于 2010-06-01 实施。
YY 0290.5-2008 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜，在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。
YY 0290.5-2008 发布之时，引用了标准
- GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验
- GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分;动物保护要求
- GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分;植入后局部反应试验
- GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
- GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分;样品制备与参照样品
- YY 0290.1-2008 眼科光学.人工晶状体.第1部分:术语
- YY 0290.2-2009 眼科光学.人工晶状体.第2部分:光学性能及试验方法*， 2009-06-16 更新
- YY 0290.3-2008 眼科光学.人工晶状体.第3部分:机械性能及测试方法
- YY/T 0316-2008 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
- ISO 10339-1997 眼科光学 接触镜 水凝胶镜片含水量的确定
* 在 YY 0290.5-2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0290.5-2008的历代版本如下：
- 1997年05月27日 YY 0290.5-1997 人工晶体.第5部分：生物相容性
- 2008年10月17日 YY 0290.5-2008 眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性
- 标准号
- YY 0290.5-2008
- 发布日期
- 2008年10月17日
- 实施日期
- 2010年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C40
- 国际标准分类号
- 11.040
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 16886.3-2008 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.2-2000 GB/T 16886.6-1997 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.12-2005 YY 0290.1-2008 YY 0290.2-2009 YY 0290.3-2008 YY/T 0316-2008 ISO 10339-1997
- 被代替标准
- YY 0290.5-1997
- 适用范围
- YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。