YY 1028-2008
纤维上消化道内窥镜
Upper gastro intestinal fiberscope
YY 1028-2008 发布历史
本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。
YY 1028-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-10-17，并于 2010-06-01 实施。
YY 1028-2008 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜，在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。
YY 1028-2008 发布之时，引用了标准
- GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
- GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
- GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法
- GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
- GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 191-2008 包装储运图示标志
YY 1028-2008的历代版本如下：
- 2008年10月17日 YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜 由 YY 91028-1999 变更而来。
- 标准号
- YY 1028-2008
- 发布日期
- 2008年10月17日
- 实施日期
- 2010年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C40
- 国际标准分类号
- 11.040
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 引用标准
- GB 9706.1-2007 GB 9706.19-2000 GB/T 14233.1-1998 GB/T 14710-1993 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.5-2003 GB/T 191-2008
- 被代替标准
- YY 91028-1999
- 适用范围
- 本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。