YY/T 0031-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-10-17,并于 2010-01-01 实施。
YY/T 0031-2008 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
* 在 YY/T 0031-2008 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。 本标准适用的产品包括(但不限于) --重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路。 --一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件,如泵管、阀门或流量控制的密封垫、注射件等。 --一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件,如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等。 --一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。 本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心脏心肺机泵管。
橡胶与农林水利农林水利事业的发展,也雹耍各种各样的橡胶制品,除拖拉机和农业机械用各种轮胎外,在联合收割机需用的橡胶履带,灌溉用水池、水跟和水库采用的橡胶防渗层及橡胶水坝,橡胶船、救生用品等用员都在增长,在农副产品加工设备和林、牧、渔业技术装备等方面,都有橡胶配件。如一台铁牛一40型轮式拖拉机,需要橡胶制品121件之多。随着农业机械化、农田水利的大发展,所需橡胶制品格会愈来愈多。...
2.外部接入器械a) 与血路上某一点接触,作为管路向血管系统输入的器械;如输液器、延长器、转移器、输血器等;b)与组织、骨和牙髓/牙本质系统接触的器械和材料;如腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科水门汀、牙科充填材料和皮肤钩等;c)接触循环血液的器械;如血管内导管、临时性起搏器电极、氧合器、体外氧合器管及附件,透析器、透析管路及附件、血液吸附剂和免疫吸附剂。...
5、新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置6、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建 2 亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置◆◆石化化工、医药淘汰类◆◆注:条目后括号内年份为淘汰期限,淘汰期限为 2021 年 1月 1 日是指应于 2021 年 1 月 1 日前淘汰,其余类推;有淘汰计划的条目,根据计划进行淘汰;未标淘汰期限或淘汰计划的条目为国家产业政策已明令淘汰或立即淘汰...
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