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本品操作系统采用先进的微机自动处理技术,灭菌运行过程实行微机自动控制,操控台上的液晶显示窗显示整个灭菌动态和功能运行情况,产品主要部件采用优质不锈钢材料精制而成,灭菌指标达到国家医用手术级标准,是各医疗卫生、大专院校、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、药液、食品器皿、培养基等物品进行消毒灭菌的理想产品。 灭菌原理压力蒸汽灭菌器就是利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。...
3、确认关键设备控制仪表在规定的参数范围内能正常运行。4、采用被灭菌物品或模拟物品进行重复实验确认灭菌效果符合规定。5、完善文件记录,撰写验证报告。灭菌程序运行监控三1、 关键参数应在验证确定的范围内:温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度、辐照剂量等2、灭菌程序定期验证,时效不超过半年。3、灭菌设备或程序发生变更重新进行验证。...
另外对于热敏感的药物,还应该控制灭菌器的升温和降温时间,以保证输入的热能控制在合理的范围内,不会对产品的热稳定性造成影响。2. 生物学确认湿热灭菌工艺的微生物挑战试验是指将一定量已知 DT 值的耐热芽孢(生物指示剂)在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌, 以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。生物指示剂被杀灭的程度,是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。...
2、确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行。3、确认关键设备控制仪表在规定的参数范围内能正常运行。4、采用被灭菌物品或模拟物品进行重复实验确认灭菌效果符合规定。5、完善文件记录,撰写验证报告。三灭菌程序运行监控1、 关键参数应在验证确定的范围内:温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度、辐照剂量等2、灭菌程序定期验证,时效不超过半年。3、灭菌设备或程序发生变更重新进行验证。...
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