ISO/TS 22421《医疗保健产品的灭菌——医疗保健设施中医疗器械终端灭菌用灭菌机的通用要求》提供了高水平的总体要求和相应的测试方法,并为进一步制定更详细的标准奠定了基础。该项标准考虑了有助于医疗设备安全和有效运行的诸多因素,例如其设计和结构、指示、监测、控制和记录设备的提供、设备的排放以及制造商需提供的信息等。...
ISO/TS 22421《医疗保健产品的灭菌——医疗保健设施中医疗器械终端灭菌用灭菌机的通用要求》提供了高水平的总体要求和相应的测试方法,并为进一步制定更详细的标准奠定了基础。该项标准考虑了有助于医疗设备安全和有效运行的诸多因素,例如其设计和结构、指示、监测、控制和记录设备的提供、设备的排放以及制造商需提供的信息等。...
2018世界认可日前夕,金域医学广州实验室先后迎来了ISO 15189扩项+换证评审,以及CAP(美国病理学家协会)复评审。从2002年率先导入ISO/IEC 17025体系,到2009年成功拥有国内首家CAP与ISO 15189双认可实验室,再到如今的国内外28张认证认可证书,金域医学的医学实验室国际质量管理体系建设之路已经走过了16年。...
ISO/IEC 19989-1《信息安全—生物识别系统安全评估的准则和方法—第一部分:框架》确定了生物识别系统安全评估的一般框架,包括扩展的安全功能组件和方法补充活动。 ISO/IEC 19989-2《信息安全—生物识别系统安全评估的准则和方法—第二部分:生物识别性能》就ISO/IEC 19989-1中规定的有关生物识别性能的补充活动,向生物识别系统的开发人员和评估人员提出要求和建议。 ...
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