PD CEN/TR 14549:2004由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2004-03。
PD CEN/TR 14549:2004 在中国标准分类中归属于: E16 油、气集输,在国际标准分类中归属于: 75.200 石油、石油产品和天然气储运设备。
This Guide is intended for use in the petroleum, petrochemical and chemical industries. It identifies and defines a set of common additional and modified requirements to ISO 15649 and ANSI/ASME B31.3 necessitated by the PED. Additional guidance is provided by a suite of annexes (A to E) which are intended to be read independently, but in the context of the main text. These include an actions checklist, tables identifying key requirements of the PED and the corresponding clauses of the ISO/ANSI–ASME standards, and supplementary information.
因此,这两项文件不仅体现了国际最佳实践,而且帮助制造商遵守国家和地区法规和建议,如国际医疗器械监管机构论坛、欧盟医疗器械指令和许多其他国际标准,包括ISO 13485《医疗器械——质量管理体系——监管要求》。”ISO 20417和ISO/TR 20416是由ISO/TC 210“医疗器械的质量管理和相应的一般方面”技术委员会制定,其秘书处是由ISO的美国成员美国国家标准协会(ANSI)承担。...
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