EN ISO 15004-1:2009
眼科仪器的基本要求和测试方法.第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求

Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2006)

被代替

EN ISO 15004-1:2009 发布历史

EN ISO 15004-1:2009由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2009-04-01。

EN ISO 15004-1:2009在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

EN ISO 15004-1:2009 眼科仪器的基本要求和测试方法.第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 15004-1:2020 。

EN ISO 15004-1:2009 发布之时，引用了标准

• IEC 60601-1-1:1992 修改件1 医用电气设备 第1部分：通用安全规则 1.并列标准：医用电气系统安全规则（1.0版）
• IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 60695-2-10:2000 着火危险试验 第2-10部分:基于灼热/发热丝的试验方法 灼热丝设备及通用试验程序
• IEC 60695-2-11:2000 着火危险试验 第2-11部分:基于灼热/发热丝的试验方法 最终产物的灼热丝易燃性试验
• ISO 9022-2:2002 光学和光学仪器.环境试验方法.第2部分:冷、热和潮气
• ISO 9022-3:1998 光学和光学仪器 环境试验方法 第3部分:机械应力

EN ISO 15004-1:2009的历代版本如下：

• 2020年 EN ISO 15004-1:2020 眼科仪器的基本要求和测试方法.第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求
• 2009年 EN ISO 15004-1:2009 眼科仪器的基本要求和测试方法.第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求
• 2006年 EN ISO 15004-1:2006 眼科仪器的基本要求和测试方法.第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求

 

ISO 15004 的这一部分规定了非侵入性的基本要求； ISO 15004 的这一部分也适用于低视力辅助器具和眼压计；但不适用于与眼球接触的其他眼科仪器。

EN ISO 15004-1:2009 是基于 ISO 15004-1 的发版本。

采用 ISO 15004-1 的发行版本有：

• DS/EN ISO 15004-1:2009 眼科仪器 基本要求和测试方法 第1部分：适用于所有眼科仪器的一般要求
• DS/EN ISO 15004-1:2020 眼科仪器《基本要求和测试方法》第1部分：适用于所有眼科仪器的通用要求（ISO 15004-1:2020）
• EN ISO 15004-1:2006 眼科仪器的基本要求和测试方法.第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求
• EN ISO 15004-1:2009 眼科仪器的基本要求和测试方法.第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求
• EN ISO 15004-1:2020 眼科仪器的基本要求和测试方法.第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求
• KS P ISO 15004-1-2018 眼科仪器 - 基本要求和测试方法 - 第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求
• KS P ISO 15004-1:2018 眼科仪器 - 基本要求和测试方法 - 第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求

标准号

EN ISO 15004-1:2009

发布

2009年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 15004-1:2020

当前最新

EN ISO 15004-1:2020

 

 

引用标准

IEC 60601-1-1:1992 IEC 60601-1:2005 IEC 60695-2-10:2000 IEC 60695-2-11:2000 ISO 15004-2:—1) ISO 9022-2:2002 ISO 9022-3:1998

被代替标准

BS ENISO 15004-1:2006

EN ISO 15004-1:2009相似标准

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