2016年1月,精鼎与美国医疗保健Optum达成合作伙伴关系,美国医疗保健Optum包含三大业务板块:健康管理服务、覆盖医院,保险公司和政府的医疗行业信息系统、以及药品福利管理服务。基于Optum的真实世界大数据,精鼎能够优化临床试验服务,降低药物研发成本并且改善受试者的护理服务,Optum也能够借此提高患者护理服务水平,从而使整体健康服务更有价值。...
根据米内数据库和中康数据统计显示,2021年该药品在我国城市公立医院的销售额约为2,665万元,零售端销售额约为8,400万元。天方有限2021年该药品销售收入约为1,170万元。三、对上市公司的影响及风险提示根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。天方有限的甲硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。...
但是,以一个项目至少500万元来计算,不计算固定资产的投入(海王的1亿元项目对应的固定资产产净值就为1118.6万元),忽略人力成本,2000万元最多也只能做4个产品的项目。若一致性评价平台想同时上几十个项目,则需要投入较多运作资金。 做OR不做?...
重点有三个方面的内容:一是强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求,防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”,确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置,确保上市药品与所审评药品的一致性。 部分国家局审批权 下放省局 新修订的《办法》将强化监督权力制约机制,将部分国家局职能委托给省局行使。 ...
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