SANS 10993-11:2003
医疗器械的生物评定．第11部分：系统毒性测试

Biological evaluation of medical devices Part 11: Tests for systemic toxicity

2008-04

标准号
SANS 10993-11:2003
发布
2003年
发布单位
ZA-SANS
替代标准
SANS 10993-11:2008
当前最新
SANS 10993-11:2008
 
 
适用范围
规定了评估向体内释放成分的医疗器械的系统毒性潜力的方法。此外，它还包括热原性测试。

SANS 10993-11:2003相似标准

GOST R ISO 10993-11-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分:系统毒性测试 GOST ISO 10993-11-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分.系统毒性试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 TCVN 7391-11-2007 医疗器械生物学评价.第11部分:系统毒性试验 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

推荐

生物毒性标准汇总

.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性 　　NF S99-511-1996 医疗器材的生物评价.第11部分:系统毒性试验 　　行业标准-电力，关于生物毒性的标准 　　DL/T 921-2005 六氟化硫气体毒性生物试验方法 　　美国石油学会，关于生物毒性的标准 　　API DR 342-2002 北海分散油毒性生物测定.1996年6月的实地试验 　　API PUBL 4665-1998...

186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）

》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐》66YY/T 0127.18—2016《口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验》67YY/T 0316—2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》68YY/T 0466.1—2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》69YY...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号