ASTM F1854-09
医用植入物上多孔覆层的立体测量评价的标准试验方法

Standard Test Method for Stereological Evaluation of Porous Coatings on Medical Implants

被代替

标准号

ASTM F1854-09

发布

2009年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1854-15

当前最新

ASTM F1854-15

 

 

适用范围

建议将所有这些测试方法用于对与固体基材粘合的多孔涂层的形态特性进行基本定量。这些测试方法可用于对不同涂层或不同批次的同一涂层进行比较评估。除了使用备用安装方法外，所有方法都应在相同的工作表面上执行。备用安装方法只能用于 9.2 和 9.3。可以对平均涂层厚度和空隙体积百分比的分布进行统计估计。无法估计截距长度的分布。孔隙率的准确表征存在限制，具体取决于线网格中的线（或点网格中的点）之间的间距以及用于测量的单独场和累积场。增加区域的大小、增加区域的数量或减小网格间距将提高所获得的测量的准确性。该方法不适用于陶瓷涂层，因为陶瓷涂层无法使用金相技术产生精确的涂层横截面。该测试方法不涉及厚度小于 300 µm 的涂层的表征。
1.1 该测试方法涵盖用于表征粘附到无孔涂层的各种多孔涂层的涂层厚度、空隙含量和平均截距长度的体视测试方法。基材。
1.2 9.4 中概述了一种通过多孔涂层厚度在不同水平（“组织界面梯度”）测量空隙含量和截距长度的方法。
1.3 8.2 中的替代样品定向方法不适用于 9.4 中的组织界面梯度方法。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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