YY 0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗.第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备

Sleep apnoea breathing therapy.Part 1:Sleep apnoea breathing therapy devices


YY 0671.1-2009 发布历史

YY 0671.1-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-06-16,并于 2010-12-01 实施,于 2024-05-01 废止。

YY 0671.1-2009 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

YY 0671.1-2009 发布之时,引用了标准

  • EN 556 医疗器械灭菌 最终要求 灭菌医疗器械贴上“无菌”标签批准的欧洲文本;包括修正案 1:1994
  • EN 739 医疗用气体设备的低压软管组件.包含修改件A1-2002
  • EN ISO 8185 医用呼吸道加湿器.呼吸潮湿系统特殊要求
  • EN ISO 9360-1 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs).第1部分:潮气量最小为250ml的气管造口病热湿交换器
  • GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
  • GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
  • GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
  • GB 7144-1999 气瓶颜色标志
  • GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
  • GB/T 3767-1996 声学 声压法测定噪声源声功率级 反射面上方近似自由场的工程法
  • GB/T 3785-1983 声级计的电,声性能及测试方法
  • GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
  • GB/T 5332-2007 可燃液体和气体引燃温度试验方法
  • YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
  • YY 0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容.要求和试验
  • YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备.圆锥接头.第1部分:锥头与锥套
  • YY 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备.圆锥接头.第2部分:螺纹承重接头

YY 0671.1-2009的历代版本如下:

YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗.第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 于 变更为 YY 9706.270-2021 YY 9706.270-2021。

 

GB 9706.1-2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加: YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。 YY 0671的本部分不适用于GB 9706.28标准所涉及的各种设备。 YY 0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。 YY 0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。 YY 0671的本部分不适用于GB/T 4999-2003中所描述的体外呼吸设备。


YY 0671.1-2009相似标准


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YY 0671.1-2009 中可能用到的仪器设备


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