ISO 18113-1:2009
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
ISO 18113-1:2009 发布历史
ISO 18113-1:2009由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2009-12。
ISO 18113-1:2009 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。
本标准有等同采用的 中文版 GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分:术语、定义和通用要求
ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 18113-1:2022 。
ISO 18113-1:2009 发布之时，引用了标准
- IEC 62366:2007 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
- ISO 1000:1992 SI单位及其倍数单位和一些其他单位应用的建议
- ISO 13485:2003 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
- ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
- ISO 15223-1:2007 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:一般要求
ISO 18113-1:2009的历代版本如下：
- 2022年 ISO 18113-1:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求
- 2009年 ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求
采用 ISO 18113-1 的发行版本有：
- EN ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语,定义和一般要求
- EN ISO 18113-1:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语,定义和一般要求
- KS P ISO 18113-1-2018 体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签）第1部分:术语 定义和一般要求
- KS P ISO 18113-1:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第1部分：术语 定义和一般要求
- KS P ISO 18113-1:2018 体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签）第1部分:术语 定义和一般要求
- prEN ISO 18113-1:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第1部分：术语、定义和一般要求（ISO/DIS 18113-1:2021）
- 标准号
- ISO 18113-1:2009
- 发布
- 2009年
- 中文版
- GB/T 29791.1-2013 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 18113-1:2022
- 当前最新
- ISO 18113-1:2022
- 引用标准
- EN 980:2008 IEC 62366:2007 ISO 1000:1992 ISO 13485:2003 ISO 14971:2007 ISO 15223-1:2007
ISO 18113-1:2009相似标准
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