BS EN ISO 14161:2009
医疗保健产品的灭菌.生物指示器.选择、使用和检验结果解释用指南
Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of results
2010-01
- 标准号
- BS EN ISO 14161:2009
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 14161:2010
- 当前最新
- BS EN ISO 14161:2010
- 引用标准
- ISO 11135-1 ISO 11138-1:2006 ISO 11138-2 ISO 11138-3 ISO 11138-4 ISO 11138-5 ISO 11737-1 ISO 14937 ISO 17665-1 ISO 18472:2006
- 被代替标准
- 08/30149503 DC:2008 BS EN ISO 14161:2001
- 适用范围
- 本国际标准为用于灭菌过程的开发、验证和常规监测时生物指示剂应用结果的选择、使用和解释提供指导。 本国际标准适用于已有国际标准的生物指示剂。 注 1：例如，参见 ISO 11138 系列。 注2：本国际标准提供的一般信息可有效应用于现有国际标准目前未涉及的过程和生物指示剂，例如新的和正在开发的灭菌过程。 本国际标准不考虑那些仅依靠物理去除微生物的过程，例如过滤。 本国际标准不适用于使用清洗消毒器或管道冲洗和蒸汽等的组合工艺。 本国际标准不适用于液体灭菌过程。
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