ISO 15223-2:2010 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第2部分:符号的制定、筛选和批准
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied - Part 2: Symbol development, selection and validation
ISO 15223 的这一部分指定了开发、选择和验证包含在 ISO 15223-1 中的符号的流程。
ISO 15223 这部分的目的是确保目标群体易于理解 ISO 15223-1 中包含的符号。
如果已遵守 ISO 15223 本部分中详述的符号验证流程,则 ISO 14971 和 IEC 62366 中定义的与医疗器械符号的可用性相关的残余风险被认为是...