JIS T 0307:2004由日本工业标准调查会 JP-JISC 发布于 2004-09-25。
JIS T 0307:2004 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 01.080.99 其他图形符号,11.040.01 医疗设备综合。
JIS T 0307:2004 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号的最新版本是哪一版?
最新版本是 JIS T 0307 ERRATUM 1:2009 。
この規格は,医療機器を安全,かつ,効果的に使用するために,使用者や他の者に基本的な情報を伝達する目的で従来から用いられている図記号とその意味について規定する。
中文、英文、数字以及符合《YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》等特殊符号打印功能,可实现规范要求的失效期、批次、操作者代码、锅号、锅次等各种汉字打印要求; 灭菌日期、失效日期可根据设置自动进行调整,不需由于大小月手动调整每月天数; 内置一台打印机,打印字体宽窄可调,方便将更多的内容打印到相对窄的纸塑袋上,打印功能可一键关闭也可按需要关闭某条目,灵活方便、快捷...
医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。本标准规定了医用脱脂棉的要求。 (八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分:符号的制订、选择和确认》 本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。...
医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。本标准规定了医用脱脂棉的要求。(八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分:符号的制订、选择和确认》本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。...
1.2 指导原则概况 医疗器械标签和说明书指导原则是F D A在1991年启动的“医疗器械指导原则里程碑计划”中的一个,代号 #G91—1。该指导原则的首要目的是为CDRH的医疗器械审评专家提供一个正规文件,用于医疗器械产品申报材料的审查,尤其是产品上市前审查。此文件的内容围绕如何确保医疗器械标签信息的充分性和符合性,因此也适用于企业准备注册申报资料。 ...
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