20世纪70年代以来,随着经济发展和工业技术进步,轴承的应用范围扩大;而国际贸易的发展,又推动了轴承钢标准国际化和新技术、新工艺及新装备的开发和应用,效率高、质量高、成本低的配套技术和工艺装备应运而生。日本和德国等均建成了高洁净度、高质量的轴承钢生产线,使钢的产量迅速增加,钢的质量和疲劳寿命大幅度提高。日本和瑞典生产的轴承钢的氧含量降到10ppm以下。...
9.6 通过室内化学气体残留测试验证系统是否满足工艺要求的灭菌周期。10 设备故障的处理10.1 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统时,应进行必要的测试,以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。10.2 在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌,待监测合格后方可重新开始生产操作。。...
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