ISO 6474-1:2010
外科植入物.陶瓷材料.第1部分:高纯氧化铝基陶瓷材料

Implants for surgery - Ceramic materials - Part 1: Ceramic materials based on high purity alumina

被代替

ISO 6474-1:2010 发布历史

ISO 6474-1:2010由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2010-02。

ISO 6474-1:2010 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ISO 6474-1:2010 发布之时，引用了标准

• ASTM C1161 环境温度下高级陶瓷抗弯强度标准试验方法
• ASTM C1198 通过声波共振的高级陶瓷的动态杨氏模量 剪切模量和泊松比的标准测试方法
• ASTM C1239 报告先进陶瓷单轴强度数据和威布尔分布参数的标准实施规程*， 2018-07-01 更新
• ASTM C1259 用振动脉冲激励法的高级陶瓷动态杨氏模量、剪切模量和泊松比的标准试验方法
• ASTM C1327 高级陶瓷的维氏压痕硬度的标准试验方法
• ASTM C1331 用宽带脉冲反射交互作用法测量高级陶瓷中超声速率的标准试验方法
• EN 623-2 高级工业陶瓷.整块陶瓷.一般性能和结构性能.第2部分:密度和孔隙度的测定
• EN 623-3 高级技术陶瓷 整体陶瓷 一般和结构特性 第3部分：晶粒尺寸和尺寸分布的测定（通过线性截距法表征）
• EN 843-1 高技术陶瓷.环境温度单体陶磁的机械特性.第1部分:抗弯强度测定*， 2023-07-05 更新
• EN 843-2 高级工业陶瓷.环境温度单片陶瓷的机械特性.第2部分:杨氏模量,剪切模量和泊松比测定*， 2023-07-05 更新
• EN 843-4 高级工业陶瓷.环境温度整体陶瓷的机械特征.第4部分:维氏,努氏和洛氏表面硬度［代替:CEN ENV 843-4］
• EN 843-5 高级工业陶瓷.环境温度单片陶瓷的机械特征.第5部分:统计分析［代替:CEN ENV 843-5］*， 2023-07-05 更新
• ISO 12677 用X射线荧光对耐火产品(XRF)进行化学分析.熔铸珠法*， 2011-10-01 更新
• ISO 13356 外科植入物.含有稳定氧化钇的四方氧化锆陶瓷材料(Y-TZP)*， 2015-09-01 更新
• ISO 14704 精细陶瓷(高级陶瓷、高级工业陶瓷).室温下单片陶瓷挠曲强度的试验方法*， 2016-04-01 更新
• ISO 14705 精细陶瓷(高级陶瓷, 高级工业陶瓷). 室温下单片陶瓷硬度的试验方法*， 2016-12-01 更新
• ISO 15732 精细陶瓷(高级陶瓷、高级工业陶瓷).室温下用单边预裂束法(SEPB)测定块体陶瓷破裂韧性的试验方法
• ISO 17561 精细陶瓷(高级陶瓷、高级工业陶瓷).室温下通过声共振对整块陶瓷弹性模量的试验方法*， 2016-07-01 更新
• ISO 18754 精细陶瓷（高级陶瓷、高级工业陶瓷）——密度和表观孔隙度的测定*， 2020-04-30 更新
• ISO 18756 细陶瓷(高级陶瓷、高级工业陶瓷).用弯曲时的表面裂纹(SCF)法测定室温下块体陶瓷的断裂韧性
• ISO 20501 精细陶瓷（先进陶瓷 先进技术陶瓷） - 威布尔统计强度数据*， 2019-03-05 更新
• ISO 22214 精细陶瓷(高级陶瓷、高级工业陶瓷).室温下单片陶瓷周期性弯曲疲劳的试验方法
• ISO 23146 精细陶瓷(高级陶瓷、高级工业陶瓷).单片陶瓷断裂韧度的试验方法.单边V形切口束(SEVNB)法*， 2012-12-01 更新
• ISO 31 量和单位.第9部分:原子和核物理.修改件1

* 在 ISO 6474-1:2010 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 6474-1:2010的历代版本如下：

• 2019年 ISO 6474-1:2019 手术植入物 - 陶瓷材料 - 第1部分:基于高纯度氧化铝的陶瓷材料
• 2010年 ISO 6474-1:2010 外科植入物.陶瓷材料.第1部分:高纯氧化铝基陶瓷材料

ISO 6474的这一部分规定了基于高纯度氧化铝的生物相容性和生物稳定性陶瓷骨替代材料的特性和相应的测试方法，该材料用作骨间隔物、骨替代物和矫形关节假体的组件。

标准号

ISO 6474-1:2010

发布

2010年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 6474-1:2019

当前最新

ISO 6474-1:2019

 

 

引用标准

AST ASTM C1161 ASTM C1198 ASTM C1239 ASTM C1259 ASTM C1327 ASTM C1331 CEN/TS 14425-5 EN 623-2 EN 623-3 EN 843-1 EN 843-2 EN 843-4 EN 843-5 ISO 12677 ISO 13356 ISO 14704 ISO 14705 ISO 15732 ISO 17561 ISO 18754 ISO 18756 ISO 20501 ISO 22214 ISO 23146 ISO 31

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