ISO 8536-2:2010由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2010-03。
ISO 8536-2:2010 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
* 在 ISO 8536-2:2010 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
ISO 8536 的本部分规定了 ISO 8536-1 中规定的输液瓶盖的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 尺寸要求不适用于带屏障涂层的瓶盖。 ISO 8536 本部分规定的封闭件仅供一次性使用。
部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分...
摘要:依据《GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》和《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》进行。...
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