EN ISO 10993-16:2010由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2010-02-01。
EN ISO 10993-16:2010在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。
* 在 EN ISO 10993-16:2010 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
ISO 10993 的这一部分给出了如何设计和执行与医疗器械相关的毒代动力学研究的原则。 附录 A 描述了将毒代动力学研究纳入医疗器械生物学评价的考虑因素
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