ASTM E2755-10
成人用手清洁配方的除菌效果测定的标准试验方法

Standard Test Method for Determining the Bacteria-Eliminating Effectiveness of Hand Sanitizer Formulations Using Hands of Adults

被代替

ASTM E2755-10 发布历史

ASTM E2755-10由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2010。

ASTM E2755-10 在中国标准分类中归属于: Y43 牙膏、肥皂、洗涤剂，在国际标准分类中归属于: 71.100.35 工业和家庭消毒用化学品。

ASTM E2755-10 发布之时，引用了标准

• ASTM E1054 抗菌剂灭活剂评价的标准实施规程
• ASTM E1174 卫生保健人员洗手液配方有效性评估的标准试验方法
• ASTM E2276 使用成人指甲测定卫生洗手剂和手术剂的细菌消除有效性的标准测试方法

ASTM E2755-10的历代版本如下：

• 2022年 ASTM E2755-22 用成年人的手测定医护人员手摩擦制剂的细菌消除效果的标准试验方法
• 2015年 ASTM E2755-15 用成年人的手测定医护人员手摩擦制剂的细菌消除效果的标准试验方法
• 2010年 ASTM E2755-10 成人用手清洁配方的除菌效果测定的标准试验方法

手卫生被认为是防止传染性微生物传播的最重要措施之一。洗手液无需使用肥皂和水即可减少手上的微生物负荷，因此是保持良好手部卫生的重要工具。建议在没有明显脏污的手上使用洗手液。它们的配方可充分涂抹在干燥的手上，“揉搓”在手上。直至干燥，并且不被冲洗掉。该测试方法专门用于评估洗手液对受实验污染的手的除菌活性。它旨在成为测试方法 E1174 的替代方法，该方法主要用于评估用水起泡然后冲洗掉的抗菌洗手剂。当使用测试方法 E1174 评估洗手液时，污染后手部干燥不充分会稀释测试产品并可能损害活性，导致功效被低估。通过以较小的体积施用较高滴度的测试细菌悬浮液，可以最大程度地减少手上的土壤负荷，并且在施用测试材料之前手部完全干燥。这些修改可以更好地近似洗手液的使用条件，从而更可靠地表明其在现场的性能。该测试方法可用于根据典型“使用中”环境下的标签说明测试任何形式的洗手液，包括凝胶、擦剂、喷雾剂、泡沫和擦拭巾。剂量。不同种类的细菌对杀菌剂的敏感性可能有所不同，并且革兰氏阴性和革兰氏阳性生物之间存在重大差异。该测试方法提供了使用革兰氏阴性细菌（粘质沙雷氏菌）或革兰氏阳性细菌（金黄色葡萄球菌）作为测试微生物的选项。粘质沙雷氏菌在测试方法 E1174 和测试方法 E2276 中均用作测试生物体。金黄色葡萄球菌是医疗保健、机构和社区环境中高度相关的病原体。此外，手是金黄色葡萄球菌在人与环境之间以及个体之间传播的重要载体。该测试方法可作为测试方法E2276的替代方法，E2276将测试细菌限制在指腹，并且不考虑实际使用条件，例如手部去污过程中的摩擦。研究者应意识到与使用这些生物体相关的潜在健康风险，并应采取与第 8 节中提到的类似的预防措施。

1.1 本测试方法旨在确定洗手液（也称为洗手液、卫生洗手液）的活性。洗手液或手部消毒剂）可对抗手上的短暂细菌菌群。

1.2 执行此程序需要了解有关保护人类受试者的法规（参见 21 CFR 第 50 和 56 部分）。

1.3 本测试方法应由受过微生物学培训的人员在为生物安全 2 级潜在传染性病原体设计和配备的设施中进行。

标准号

ASTM E2755-10

发布

2010年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E2755-15

当前最新

ASTM E2755-22

 

 

引用标准

ASTM E1054 ASTM E1174 ASTM E2276

推荐

谁引用了ASTM E2755-10 更多引用