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本软件包的配置在制药行业处于领先水平,其设计重点在于关注极佳的连接性、数据完整性和数据处理:全面的用户管理提供“单键登录”选项,以集中组织内的用户管理;高级的审计追踪功能可提供完全可追溯性,而报告功能便于进行有效的审查;无需大量工作,使用新打印流程和电子签名的无纸化工作自动备份/存档功能可确保数据安全。...
此外,新版 GxP Admin 预设了 3 个角色,在文档发布流程中预先设置了一下角色,科研人员, 实验室主管和实验室技术支持的角色 ,允许“首次用户”快速启动。并且权限是在角色的基础之上定义的,然后将角色分配给项目中的不同用户,这有助于维护一个结构化的系统,用户可以在不同的项目中扮演不同的角色,这使得跨功能团队合作变得更加容易。...
(九)申请人还需同时提交以下文件的电子文档: 1、创新医疗器械特别审批申请表 2、所申请医疗器械创新性综述 3、产品技术文件 电子文档应为pdf等不可编辑文件。...
2023年,对于不具有高级专业技术职务(职称)的人员,调整其限项申请规定;科学基金重大项目、基础科学中心项目、国家重大科研仪器研制项目(部门推荐)与国家重点研发计划项目、科技创新2030—重大项目实施联合限项。具体政策变化请参照《指南》限项申请规定。 7. 申请人在提交项目申请前,应就申请材料全部内容征得主要参与者和合作研究单位同意。 8....
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