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以往此项研究国内没有明确的技术要求，低温试验一般参考中国药典求自行设计，冻融试验方法只能参考FDA的要求。此次《稳定性指导原则》将低温试验和冻融试验的要求分别进行了明确，并根据其设计的科学实质，将二者合并在一起进行表述。考虑到其适用范围还限于部分药品，故在附录中加以介绍。 三、半通透性容器：常用的塑料软袋包装与玻璃材质的包装不同，因材质自身性质的原因，一般具有一定的透水透气能力。...
节能减排、节约水资源；融浆过程不使用一次性塑料袋包裹血浆袋，保护环境减少污染。 主要特征 1、采用双金属片两级温控系统，超温自动报警并切断电源。 2、 “隔水膜袋”使用医用绿色新型材料制成，无毒,无味，无毒副作用、使用寿命长。 3、 水箱密封，长期不用换水，加入专用消毒剂（氯片）效果更好，节约资源减轻换水负担。仪器对环境不会有水渍、污物溢出,保护环境和操作人员。 ...
检测依据国内针对塑料薄膜包装袋热封强度的测试标准主要参考 QB/T 2358 《塑料薄膜 包装袋热合强度试验方法》。4、试验设备4.1 测试原理将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的热封强度、拉伸、撕裂、变形率等性能指标。...
综上所述，生产企业应高度重视塑料袋热封强度的检测。2. 检测样品某企业提供的背心式塑料袋样品。3. 检测依据国内针对塑料薄膜包装袋热封强度的测试标准主要参考 QB/T 2358 《塑料薄膜 包装袋热合强度试验方法》。...
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