（2）鉴定中药质量的优劣中药质量的优劣，关系到中药临床的有效性、安全性、稳定性和中药的标准化、国际化等大问题。中药质量的优劣 主要表现为有效成分或有效物质群的含量的高低、有效成分之间的比例关系，有害物质存在情况以及中药的纯净度等。对中药质量的科学评价，除临床疗效、性状鉴别外，目前常以其 有效成分的含量、有害物质的限量指标和涉及中药纯净度检查的各项指标等作为主要评价指标体系评价其有效性、安全性。...
当然，在体内数据可接受的前提下，也可建立与原研产品不同的溶出度测定方法。在此前提之上，可根据药物溶解度、生物膜通透性、以及药物剂量、规格等特征，适当调整临床前确定的溶出度测定方法，包括大小杯法以及含量测定方法等。应注意，调整后的溶出度方法应能灵敏反应产品质量变化情况，不得放宽对产品质量的评价要求，也不可影响产品的质量。 ...
当然，在体内数据可接受的前提下，也可建立与原研产品不同的溶出度测定方法。在此前提之上，可根据药物溶解度、生物膜通透性、以及药物剂量、规格等特征，适当调整临床前确定的溶出度测定方法，包括大小杯法以及含量测定方法等。 应注意，调整后的溶出度方法应能灵敏反应产品质量变化情况，不得放宽对产品质量的评价要求，也不可影响产品的质量。 ...
在波长400nm下测定化合物吸光度值，将其与标准系列进行比较定量，结果乘以换算系数，即为蛋白质含量。2.2.2优缺点分析优点:①简化了操作,省去了蒸馏、滴定的步骤，使用常见的分光光度计,便于广泛推广应用，为蛋白质的测定提供了凯氏定氮法的简化方法；②消化时间相对较短,所用消化设备简便,常用，易于推广测量灵敏度高、快速，方便低浓度蛋自质含量可检测。本法采用硫酸铵作为铵离子标准溶液，避免引入其他杂质。...
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