运输箱、包装等还会减小温度冲击对封闭的装备的影响。急剧的温度变化可能会暂时或Permanently地影响装备的工作。下面是装备暴露于温度冲击环境时可能引发的问题示例。考虑以下典型问题,有助于确定本试验是否适用于受试装备。...
ICH 于 10 月 6 日宣布,E8(R1)《临床研究的一般考虑因素》指南已达到第 4 阶段,正在等待各监管机构批准采纳。这份广受期待的指南通过采用质量源于设计的原则,使临床试验的设计、实施和报告现代化。指南结合了“实现符合预期目的的数据质量的当前概念。” ICH 表示,“ICH E8 的现代化是迈向 2017 年启动的 GCP 革新的第一步。”...
运输箱、包装等还会减小温度冲击对封闭的装备的影响。急剧的温度变化可能会暂时或持久地影响装备的工作。下面是装备暴露于温度冲击环境时可能引发的问题示例。考虑以下典型问题,有助于确定本试验是否适用于受试装备。...
运输箱、包装等还会减小温度冲击对封闭的装备的影响。急剧的温度变化可能会暂时或Permanently地影响装备的工作。下面是装备暴露于温度冲击环境时可能引发的问题示例。考虑以下典型问题,有助于确定本试验是否适用于受试装备。...
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