因此,ALI可以提供与动物吸入非常相似的实验条件,尽管在其应用中仍有许多未解决的问题,即在ALI或所谓的体内表面活性剂中粒子与表面液体的相互作用动力学、粒子的理化变化以及对组成的影响。本研究采用气液界面(ALI)暴露模型研究HSO3与SiO2纳米粒子协同肺毒性,揭示复合空气污染物的肺毒性及可能引起的肺部疾病,特别是无机物和纳米颗粒复合污染物的肺毒性具有重要意义。...
摘要本文简述了67/548文件中粒度分布和纤维长度检测方法,并对其适用范围和用途提供了指导。前言为全面公布67/548/EEC文件中的新药,附录Ⅶ A表明,当某种即将上市的化学药品在暴露过程中存在吸入风险时,需要对其粒度进行检测。通常,新药申报资料中应包含相应的粒度分布检测方法,因为药物的吸入毒性与粒度分布密切相关。...
因此,应关注鼻腔给药的系统暴露量升高以及脑内暴露量升高而带来的安全性风险。吸入给药:由于纳米药物可广泛分布于肺泡表面,并透过肺泡进入血液循环,因此对于吸入制剂,应关注局部/呼吸毒性。还应关注不溶性载体类纳米药物在肺部的蓄积和转移以及相应的毒性风险。...
⑤纳米微粒:化妆品中新型纳米微粒和纳米物质的应用已引起监管部门和消费者的关注,对于可溶性/可生物降解纳米粒子(如脂质体,纳米乳剂)与那些可能引发健康问题的不溶性纳米微粒(如TiO.,ZnO)应区别对待的观点。对于水溶性/生物降解物质,假设基于质量指标的风险评估的传统方法已经足够,但对于不溶性纳米微粒,粒子数、表面积、分布等指标对其毒性风险的影响不容忽视。...
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