YY 0304-2009
等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

Plasma sprayed hydroxyapatite coated.titanium dental implant

YY 0304-2009 发布历史

本标准规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体的技术要求、试验方法、产品分类、标志、标签、包装、运输及贮存等要求。 本标准适用于牙缺失后颌骨内植入的等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基骨内牙种植体。

YY 0304-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-12-30，并于 2011-06-01 实施。

YY 0304-2009 在中国标准分类中归属于: C33 口腔科器械、设备与材料，在国际标准分类中归属于: 11.060.10 牙科材料。

YY 0304-2009 发布之时，引用了标准

• YY/T 0268 牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第1单元：评价与试验
• GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材
• GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
• YY/T 0313-1998 医用高分子制品.包装、标志、运输和贮存
• ISO 14801-2007 牙科学.植入物.骨质牙科植入物的动态疲劳试验

* 在 YY 0304-2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY 0304-2009的历代版本如下：

• 1998年04月08日 YY 0304-1998 等离子喷涂.羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
• 2009年12月30日 YY 0304-2009 等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

标准号

YY 0304-2009

发布日期

2009年12月30日

实施日期

2011年06月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

发布单位

CN-YY

引用标准

YY/T 0268 GB/T 13810-2007 GB/T 16886.1 YY/T 0313-1998 ISO 13779.3-2008 ISO 13779.4-2002 ISO 14801-2007

被代替标准

YY 0304-1998

适用范围

本标准规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体的技术要求、试验方法、产品分类、标志、标签、包装、运输及贮存等要求。 本标准适用于牙缺失后颌骨内植入的等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基骨内牙种植体。