YY 0601-2009
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

Medical electrical equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

YY 0601-2009 发布历史

除以下内容外，GB 9706.1-2007第1章适用。 修改（在1.1的末尾增加）： 本标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）（由3.15定义）的基本安全和主要性能的专用要求。 本标准规定了下列要求： a）麻醉气体监测； b）二氧化碳监测； c）氧气监测。 本标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。 本标准的要求取代或修订GB 9706,1-2007的相关要求，并将优先于相应的通用要求。 环境方面见附录CC。

YY 0601-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-12-30，并于 2011-06-01 实施。

YY 0601-2009 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

YY 0601-2009 发布之时，引用了标准

• GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头
• GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验 第2部分;试验方法 试验Ea和导则;冲击
• GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验 第2部分;试验方法 试验Ed:自由跌落
• GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分;试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则
• GB/T 5332-2007 可燃液体和气体引燃温度试验方法
• GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
• GB/T 16273.1-2008 设备用图形符号.第1部分:通用符号
• YY 0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容.要求和试验
• YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第1部分:评价过滤性能的盐试验方法
• YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤方面
• YY 0709-2009 医用电气设备.第1-8部分:安全通用要求.并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
• IEC 60601-1-6 医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性
• ISO 7000-2004 设备用图形符号.索引和一览表

YY 0601-2009的历代版本如下：

• 2007年01月31日 YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
• 2009年12月30日 YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

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标准号

YY 0601-2009

发布日期

2009年12月30日

实施日期

2011年06月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

行业标准-医药

引用标准

GB/T 1962.2-2001 GB/T 2423.5-1995 GB/T 2423.8-1995 GB/T 2423.56-2006 GB/T 5332-2007 GB 9706.1-2007 GB/T 16273.1-2008 YY 0466-2000 YY 0505-2005 YY/T 0753.1-2009 YY/T 0753.2-2009 YY 0709-2009 IEC 60601-1-6 ISO 7000-2004

被代替标准

YY 0601-2007

适用范围

除以下内容外，GB 9706.1-2007第1章适用。 修改（在1.1的末尾增加）： 本标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）（由3.15定义）的基本安全和主要性能的专用要求。 本标准规定了下列要求： a）麻醉气体监测； b）二氧化碳监测； c）氧气监测。 本标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。 本标准的要求取代或修订GB 9706,1-2007的相关要求，并将优先于相应的通用要求。 环境方面见附录CC。

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