YY/T 1177-2010
癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法

Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YYT1177-2010, YY1177-2010


标准号
YY/T 1177-2010
别名
YYT1177-2010, YY1177-2010
发布
2010年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1177-2010
 
 
引用标准
GB/T 21415-2008
适用范围
本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂(盒)[以下简称 “CA72-4试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。 本标准不适用于: a) 拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品。 b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

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