工业自动化系统与集成 流程工厂(包括石油和天然气生产设施)生命周期数据集成 第13部分:集成资产计划生命周期 工业自动化系统与集成 流程工厂(包括石油和天然气生产设施)生命周期数据集成 第13部分:集成资产计划生命周期...
产品数据表达与交换 第14部分:描述方法:EXPRESS-X语言参考手册 工业自动化系统与集成 产品数据表达与交换 第14部分:描述方法:EXPRESS-X语言参考手册 2023-10-01...
随着IEC/TC 65技术委员会批准IEC 63278-1 ED1“工业应用的资产行政规模——第1部分:行政规模结构管理体系将在进一步的行动指南中逐步塑造成数字生态系统的中心“集成插件”。工业4.0中的人工智能工业4.0标准化路线图首次涉及到工业应用中使用人工智能。根据其应用目的和功能,人工智能可以影响标准中所述要求的实现。...
由于对 ATMP 的质量、安全性和/或有效性的潜在影响而在药品产品信息中引用的单独获得的器械。 对于用作 ATMP 容器密封系统的器械,指南指出 , 申办人应提供证据证明 MDR 的相关一般安全和性能要求得到满足。指南补充指出,关于在应用、植入或管理 ATMP 的外科手术过程中使用的可能对 ATMP 的有效性或安全性产生影响的医疗器械的信息应包含在电子通用技术文档(eCTD)的模块 5 中。...
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