ASTM F2182-11由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2011。
ASTM F2182-11 在中国标准分类中归属于: C43 医用射线设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F2182-11 测定在磁共振成像中靠近被植入物导致发热的无线电频率的标准试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F2182-19e2 。
该测试方法描述了用于评估与涉及植入物的特定射频辐射频率的 MR 程序相关的 RF 引起的温升的测试程序。加热测量进行两次,一次使用植入物,然后在没有植入物的同一位置重复测量。这两项测量可估算植入物的局部 SAR 和局部额外温升。如果存在与植入物相关的显着温升,则结果可以用作计算模型的输入以估计患者体内的温升。然后可以将测试结果和计算模型结果的组合提供给监管机构和医生,以评估在MR扫描期间带有植入物的患者的安全性。
1.1 本测试方法涵盖磁共振成像 (MRI) 过程中对无源医疗植入物及其周围环境或其周围的射频 (RF) 感应加热的测量。
1.2 该测试方法是确定无源植入物的存在是否可能对 MR 手术期间植入植入物的患者造成伤害所需的方法之一。其他应解决的安全问题包括磁感应位移力和扭矩。
1.3 对于给定的比吸收率 (SAR),射频引起的温升量将取决于射频频率,而射频频率又取决于 MR 系统的静磁场强度。由于可能会产生额外的热量,特别是当植入物尺寸接近或超过体模内部射频场波长的四分之一时,在一种静态磁场强度下进行的测量得出的结论不适用于其他场强和频率。虽然该测试方法的重点是 1.5 T 或 3 Tesla 圆柱孔 MR 系统,但开放式 MR 系统中植入物的 RF 引起的温升可以通过对本文描述的方法进行适当修改来评估。
1.4 该测试方法假设测试是在完全位于体内的设备上进行的。对于其他植入条件(例如,外部固定装置、经皮针、导管或系留装置,如消融探针),需要对该测试方法进行修改。
1.5 本测试方法适用于 IEC 标准 60601-2-33 第 2.2.103 节定义的全身磁共振设备。 2.0,具有第 2.2.100 节中定义的全身射频发射线圈。假设射频线圈具有正交激励。
1.6 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
问答Q&A世界各国对SAR测试有着怎样的管控规定?国内SAR测试标准为YD/T 1644《手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射人体模型,仪器和规程第一部分,靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程(频率范围300MHz-3GHz)》。该标准对测量系统中的人体模型、测量仪器、探针、人体组织液、机械臂以及测量计算方法作了明确的描述和规定。...
2017 年,Andraši P 等人通过实验,验证了在某些情况下,廉价的红外传感器对小型电动多旋翼无人机具有探测能力。但是由于旋翼部位虽然发热量较大,但被外壳包裹,真正辐射出来的红外线很有限,因而主要热源是电池或其它动力部分[21],这样单纯的红外成像就变得难以实现自动识别。...
核磁共振: 核磁共振是磁矩不为零的原子核,在外磁场作用下自旋能级发生塞曼分裂,共振吸收某一定频率的射频辐射的物理过程。核磁共振波谱学是光谱学的一个分支,其共振频率在射频波段,相应的跃迁是核自旋在核塞曼能级上的跃迁。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号