许多国家和地区的药品监管机构以及国际组织都有各自的分析方法验证指导原则,这些指导原则中要求的验证参数也不尽相同,而且不同指导原则对有些参数的定义也存在差异,为了能够有一个统一的术语和定义,来自欧盟、美国和日本药品监管机构和制药工业的专家组成ICH 工作小组制定了方法学验证参数定义、验证要求,形成了ICH 相关指导原则,该原则是目前方法学验证最具代表性的一个指导原则。...
本规范按“JJF1071-2010 国家计量校准规范编写规则”的要求,确定规范结构, 增加了引言、引用文件和计量单位;规范了术语,“差压孔口流量计、“孔口流量计”、“流量系数”;规定了孔口流量计结构,可以由一次装置(包括节流件、取压装置和后端直管段)和二次装置(差压变送器和流量显示仪表)组成;规定了孔口流量计最大允许误差与扩展不确定度参考范围;规定了具体的校准环境条件以及主标准器和配套设备的技术参数要求...
其安全要求效仿欧盟第2009/48/EC指令(玩具安全指令,TSD,2019年11月的合并版本)制定。根据《规则书》中的定义,玩具是为14岁以下儿童而设计或供其玩耍用的产品,无论是否专门为其设计或供其使用。玩具定义为“设计或意图供14岁以下儿童(无论是否专门地)玩耍的产品”。...
、处置场污染控制标准 GB/T19229.1燃煤烟气脱硫设备第1部分:燃煤烟气湿法脱硫设备 GB/T19229.2燃煤烟气脱硫设备第2部分:燃煤烟气干法/半干法脱硫设备 GB/T19229.3燃煤烟气脱硫设备第3部分:燃煤烟气海水脱硫设备 GB/T21508燃煤烟气脱硫设备性能测试方法 GB/T21509燃煤烟气脱硝技术装备 GB/T22395锅炉钢结构设计规范 GB/T27869电袋复合除尘器...
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