YY/T 0771.2-2009
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives.Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
YYT0771.2-2009, YY0771.2-2009
2021-04
- 标准号
- YY/T 0771.2-2009
- 别名
- YYT0771.2-2009, YY0771.2-2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0771.2-2020
- 当前最新
- YY/T 0771.2-2020
- 适用范围
- YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械和动物和组织的来源、收集和处置的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1给出的风险管理过程要求适用。 YY/T 0771的本部分不包括使用人体组织的医疗器械。 YY/T 0771的本部分未规定医疗器械生产全过程的质量管理体系。