YY/T 1163-2009
总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

Total Prostate Specific Antigen(t-PSA) Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1163-2009 发布历史

本标准规定了总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。 本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

YY/T 1163-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-12-30，并于 2011-06-01 实施。

YY/T 1163-2009 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

YY/T 1163-2009的历代版本如下：

• 2009年12月30日 YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

标准号

YY/T 1163-2009

发布日期

2009年12月30日

实施日期

2011年06月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

发布单位

CN-YY

适用范围

本标准规定了总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。 本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。