国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告(2023年第8号) YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件:医疗器械行业标准信息表 国家药监局 2023年1月13日...
血液透析的设备包括血液透析机、水处理及透析器、共同组成血液透析系统。 1.血液透析机 是血液净化治疗中应用最广泛的一种治疗仪器,是一个较为复杂的机电一体化设备,由透析液供给监控装置及体外循环监控装置组成。 ...
血液透析行业包括血液透析服务和血液透析设备两部分,2010-2011年两者市场规模比例一直保持在5.2:1。2011年,全球血液透析服务市场规模约为588亿美元,主要集中在北美、欧洲、日本等发达地区。其中欧洲血液透析服务以公立机构为主,而美国和日本以私人运营机构为主。全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、DaVita、Kuratorium等,2011年三者服务的透析人数之和约35万人。...
目前肾脏疾病患者中,约两成患者是急性肾损 伤所致,在所有急性肾损伤患者中,又有相当一部分患者因救治不及时而导致肾功能衰竭(俗称“尿毒症”),需要终身接受血液透析。 据统计,全世界进行血液透析的病人占总透析病人的87%。在我国,尽管血液透析费用昂贵,但随着人民生活水平不断提高,大病商业医疗保险险种的建立与推广,用于进行治疗的血液透析设备需求量也稳步上升。 ...
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