本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备。 本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。 本专用标准也不适用于无创血压监测设备。
YY 0783-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27,并于 2012-06-01 实施,于 2024-05-01 废止。
YY 0783-2010 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。
YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 于 2021-09-06 变更为 YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求。
(服务范围详见下表)性能指标适用标准安全 GB 9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求性能YY 0670—2008无创自动测量血压计EMCYY 0505—2012医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验环境GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法此外,CVC威凯还能提供有源医疗器械性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估、国内NMPA以及国际市场准入等全方位的预检...
依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.19-2000《医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求》、GB 9706.4-1999《医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求》、YY 91081-1999《医用内窥镜冷光源》及注册产品标准进行检验。...
GB 9706.1-2007/ IEC 60601-1: 医用电气设备 第1 部分:安全通用要求YY0607-2007/ IEC 60601-2-10:1987:医用电气设备 第2 部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求GB 4824-2013/ IEC/CISPR 11:2010:工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性 限值和测量方法YY 0505-2012 / IEC 60601-1-2:医用电气设备...
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