YY/T 0487-2010
一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
YY/T 0487-2010 发布历史
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件，如阀、管路和储液器。 本标准不给出哪种阀更优越的建议。 本标准为生产规定了机械和技术要求，并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理，给出各类阀的专用特性。 本标准带给医生和病人的好处在于，可根据本标准理解制造商所提供的信息，从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。本标准带给制造商的好处在于，使他们明确分流器在开发研究和生产质量控制中的基本的重要要求。 本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。
YY/T 0487-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27，并于 2012-06-01 实施。
YY/T 0487-2010 在中国标准分类中归属于: C48 医用卫生用品，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
YY/T 0487-2010的历代版本如下：
- 2010年12月27日 YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
- 适用范围
- 本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件，如阀、管路和储液器。 本标准不给出哪种阀更优越的建议。 本标准为生产规定了机械和技术要求，并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理，给出各类阀的专用特性。 本标准带给医生和病人的好处在于，可根据本标准理解制造商所提供的信息，从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。本标准带给制造商的好处在于，使他们明确分流器在开发研究和生产质量控制中的基本的重要要求。 本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。