DIN EN ISO 80369-1:2011
卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器.第1部分:一般要求(ISO 80369-1-2010);德文版本EN ISO 80369-1-2010

Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements (ISO 80369-1:2010); German version EN ISO 80369-1:2010


标准号
DIN EN ISO 80369-1:2011
发布
2011年
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN ISO 80369-1 E:2015
当前最新
DIN EN ISO 80369-1:2023-07
 
 
适用范围
ISO 80369 的这一部分规定了医疗保健应用中输送液体或气体的小口径连接器的一般要求。这些小口径连接器用于供患者使用的医疗设备或配件。该国际标准还指定了这些小口径连接器的预期使用的医疗保健领域。这些医疗保健领域的应用包括但不限于: - 呼吸系统和驱动气体, - 肠内和胃内, - 尿道和泌尿, - 肢体套囊充气, - 椎管内装置,以及 - 血管内或皮下注射。本国际标准中规定的小口径连接器不可与以下设备互连: - ISO 5356-1:2004 和 ISO 5356-2:2006 的锥体和插座; - ISO 8185:2007 附录 DD 中规定的温度传感器连接器和配合端口; - EN 13544-2:2002 的接头 该国际标准提供了根据小口径连接器的固有设计和尺寸评估其不可相互连接特性的方法,以降低医疗设备或不同应用的配件之间的风险并降低具有 6% Luer 连接器的麦克风设备与将根据该系列标准的未来部分开发的所有其他非 Luer 连接器之间的误连接风险。它没有规定使用这些小口径连接器的医疗设备或配件的要求。针对特定医疗器械或配件的特定国际标准给出了此类要求。

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