标准招标文件(文本)、资格预审文件(文本)不得将下列情形列为投标资格条件:国家已经明令取消的证书、资质等;本地区有关部门或者行业协会的培训合格证、上岗证等;投标人已经进入特定预选库、资格库和承包商(供应商)备选名录等;投标人的诚信(信用)评价得分或评级达到、超过特定标准;以其他不合理条件排斥或者限制潜在投标人的情形。...
年度报告的主要目的是对上一年度机构开展药物临床试验的相关工作进行全面深入系统的总结。内容应从组织管理体系建设、人员培训情况、文件体系变更情况、质量控制实施情况、伦理委员会、接受境内外检查情况及下一年度计划等七个方面阐述。三、基本要求年度报告应简明扼要、重点突出。机构应保证所提供的信息真实准确,能涵盖上一年度药物临床试验相关的所有工作,确保能够根据年度报告对机构工作进行掌握和评估。...
农产品安全指南文件解答了一系列普遍性问题,涉及豁免、要求改动、要求的替代方法、农业用水、土壤改良剂和记录。FDA指出,该拟议规则将制定农场农产品安全种植、收割、包装和保存的最低科学标准。为此,规则将就下列主要领域制定新标准:工人培训、健康和卫生;农业用水;动物源性生物土壤改良剂;养殖和野生动物;设备、工具和建筑物;芽苗。...
评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,现场查看了该院的设施与环境条件;审查了文件控制、质量监督、内部审核、管理评审、技术培训、检验检测方法确认及质量控制等质量管理体系运行记录;抽查了人员技术档案、设备技术档案、检验检测原始记录和报告;对部分申请认定的检验检测项目进行了现场能力考核;对关键技术人员进行了关于管理体系文件、标准、检验检测方法、法律法规等方面的询问,并对授权签字人进行了考核。...
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