ASTM G175-03(2011)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2003。
ASTM G175-03(2011) 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
该测试方法包括两个阶段,用于评估医疗和紧急应用中氧气调节器的点火灵敏度和容错能力。第 1 阶段:氧压冲击测试 8212;该测试阶段的目的是确定氧压冲击产生的热量是否会导致调节器内部部件烧毁或可见的热损坏。第 1 阶段根据 ISO 10524 第 11.8.1 节执行。 ISO 10524 第 11.8.1 节规定了可接受测试的标准。 ISO 10524 第 11.8.1 节规定了调节器的通过/失败标准。第 2 阶段:调节器入口促进点火测试 8212;该测试阶段的目的是确定调节器入口过滤器上游的点火事件是否会导致调节器持续燃烧和烧毁。可接受测试的标准是:(1) 调节器故障,其定义为加压调节器部件破裂(烧毁)以及熔融或燃烧的金属或任何内部部件从调节器中喷出,或 (2)如果调节器没有失效,则通过目视检查或质量测定确定点火药丸的消耗量至少为 90%。密封环处的调节器失效并不构成可接受的测试。通过正常通风路径瞬间(小于 1 秒)喷射火焰,火花看起来类似于金属施加到砂轮上的火花,是可以接受的。
1.1 本标准描述了评估氧气点火灵敏度和容错性的测试方法用于医疗和紧急应用的调节器。
1.2 就本标准而言,调压器是一种装置,也称为减压阀,用于医疗或紧急用途,用于将医疗或紧急气体压力从高压、可变压力转换为更低、更恒定的工作压力 [21 CFR 868.2700 (a)]。
1.3 本标准仅适用于用于医疗和紧急应用的氧气调节器,其设计和安装有 CGA 540 入口连接件或 CGA 870 针索引适配器 (CGA V-1)。
1.4 本标准提供了一种评估工具,用于确定用于医疗和紧急应用的氧气调节器的容错能力。容错调节器被定义为(1)通过快速加压测试评估具有低点火概率,以及(2)通过强制点火测试评估具有低点火后果。
1.5 本标准不是设计标准;然而,它可用于帮助设计人员设计和评估用于医疗和紧急应用的氧气调节器的安全性能和容错能力(指南 G128)。注18212;必须对呼吸气体系统进行风险评估,特别是关于氧气相容性(参见指南G63和G94)以及由于非金属材料着火或分解而形成的有毒产品,并权衡可燃性风险(参见 ISO 15001.2)。详细信息请参见附录 X1 和 X2.1。
1.6 本标准还用于帮助负责购买或使用用于医疗和紧急应用的氧气调节器的人员确保......
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