ASTM F2664-11
用物理方法评估生物材料表面细胞附属物的标准指南
Standard Guide for Assessing the Attachment of Cells to Biomaterial Surfaces by Physical Methods
- 标准号
- ASTM F2664-11
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2664-19
- 当前最新
- ASTM F2664-19e1
- 引用标准
- ASTM D4410 ASTM F22 ASTM F2312 ASTM F2603 ISO 13565-1 ISO 4287
- 适用范围
- 细胞与生物材料的附着或缺乏细胞附着是影响设备或植入物性能的关键因素。细胞附着是一个复杂的、依赖于时间的过程，涉及细胞的显着形态变化和细胞外基质床的沉积。例如，Pierres 等人 (2002) (4)、Lukas 和 Dvorak (2004) (5) 以及 Garcia 和 Gallant (2003) (6) 已经对所形成的粘合结合的细节进行了综述。这种耦合的强度可以通过监测细胞和基质之间随时间的附着力或通过测量细胞粘附后分离所需的力来确定。细胞对表面的粘附取决于一系列生物和物理因素，包括培养历史、细胞年龄、细胞类型以及下面表面和时间的化学和形态。在开发测试协议时需要考虑这些元素。设计用于测量细胞附着于不同基质的倾向的稳健方法更加复杂，因为可以评估细胞粘附或脱离。这些过程并不总是相似或互补的。大多数细胞附着研究的重点是获得对已经附着在表面上的细胞进行分离或去附着所需的时间依赖性力的测量（James 等人，2005）（7）。最近，研究人员开始测量附着过程中细胞和底层表面之间产生的粘附力（Lukas 和 Dvorak，2004）（5）。从实用的角度来看，测量细胞从表面分离或脱粘所需的力比测量附着过程中产生的力要容易得多。然而，在这两种情况下，都应根据测量的预期用途谨慎解释实验数据。本文描述的测量细胞粘附的方法是分离粘附细胞所需的力的测量。本指南的目的是概述当前的通用测试方法，并确定影响细胞粘附和脱离评估的关键因素。预计本指南将成为制定一系列标准的基础，这些标准将更详细地描述这些测试方法。
1.1 本指南描述了可用于测量细胞和细胞之间形成的粘合强度的协议。表面以及分离粘附在基质上的细胞所需的力。控制哺乳动物细胞与表面的相互作用是开发安全有效的医疗产品的基础。本指南不涵盖表征表面的方法。通过这些方法生成的信息可用于获得表面对细胞附着的敏感性的定量测量以及细胞对表面的粘附的测量。本指南还强调了细胞培养历史和细胞类型的影响的重要性。
1.2 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。