DIN EN 13795:2011
患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级.德文版本EN 13795-2011
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels; German version
- 标准号
- DIN EN 13795:2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 13795:2013
- 当前最新
- DIN EN 13795 E:2013-04
- 适用范围
- 该标准提供了关于用作患者、临床工作人员和设备的医疗器械的一次性和可重复使用的手术衣、手术洞单和洁净空气服的特性的信息，旨在防止手术期间和临床工作人员之间感染源的传播。其他侵入性操作。该标准规定了评估手术单、手术服和洁净空气服的已识别特性的测试方法，并规定了这些产品的性能要求。