防雷保护.第1部分:一般原则(修改IEC 62305-1-2010);德文版本EN 62305-1-2011, 您可以免费下载预览页
01回顾| MDR的可用性需求最初版本的医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)已经包含了一些最初的可用性要求。例如,“测量、监控和显示刻度”必须“按照人体工程学原则设计”。 修改版指令2007/47/EC在MDD中增加了更明确的基本要求,即必须尽量减少可用性不足造成的风险。...
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