量可指一般概念的量或特定量,见表1所示,定义中的“参照对象”可以是一个测量单位、测量程序、标准物质或其组合;“量”从概念上一般可分为诸如物理量、化学量、生物量,或分为基本量和导出量;量的符号见国家标准《量和单位》的现行有效版本,用斜体表示。...
真实世界数据管理流程文档在数据管理和数据转换期间,应采取适当的流程来增加对结果数据的信心。这些过程的文档可能包括但不限于从源数据系统到最终研究分析数据集的数据添加、删除或更改的电子文档(即源数据驱动的审计跟踪、质量控制程序等)。申办者还应在其适用的药物提交中记录数据更改,以符合当前 FDA 支持的数据标准,以及这些更改的潜在影响。...
1.不确定度的定义 (测量)不确定度的术语定义取自现行版本的《国际计量学基本和通用术语词汇表》。 定义如下: 测量不确定度: 表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。 在化学分析的很多情况中,被测量是指被分析物的浓度,然而,化学分析也可用于测量其他量,例如,颜色、pH值等。。。所以使用“被测量”这一通用术语。 ...
更多质量管理内容请长按上面二维码关注前言在编写质量手册,程序文件等质量类文件的时候,需要对其中的专用词汇、术语进行解释和定义。我们往往会通过Baidu、百科、查字典等方式查询,但查询结果往往不尽人意,有些专用词的定义并不准确。本文整理了常见的生产制造行业中的质量术语,堪比词典,便于大家查询和使用。此外,还推荐大家多参考标准、手册中的术语解释,进行准确定义。...
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