GOST R IEC 60601-1-2010
医用电气设备.第1部分.基本安全和基本性能的一般要求

Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance

GOST R IEC 60601-1-2010 发布历史

GOST R IEC 60601-1-2010由RU-GOST R 发布于 2010，并于 2011-09-01 实施。

GOST R IEC 60601-1-2010在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。

GOST R IEC 60601-1-2010 发布之时，引用了标准

• IEC 60065-2001 音频、视频及类似电子设备 安全要求
• IEC 60068-2-2-1974 基本环境试验规程 第2-2部分:试验 试验B:干热
• IEC 60079-0-2007 爆炸性环境.第0部分:设备.一般要求
• IEC 60079-2-2007 爆燃性环境.第2部分:受压外壳"p"型的设备保护
• IEC 60079-5-2007 爆炸性环境.第5部分:粉末填充"q"类型的设备防护
• IEC 60079-6-2007 易爆环境.第6部分:油浸"o"类型的设备防护
• IEC 60085-2007 电绝缘.耐热性评定和设计
• IEC 60086-4-2007 原电池.第4部分:锂电池的安全性
• IEC 60112-2003 固体绝缘材料的比较起痕指数和耐泄痕指数的测定方法
• IEC 60127-1-2006 微型熔断器.第1部分:微型熔断器的定义和微型熔断体的一般要求
• IEC 60227-1-1993 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 第1部分:一般要求
• IEC 60245-1-2003 橡皮绝缘电缆.额定电压450/750V及以下.第1部分:一般要求
• IEC 60252-1-2001 交流电动机用电容器 第1部分：总则 性能，试验和定额 安全要求 按装和运行指南
• IEC 60320-1-2001 家用和类似一般用途电器耦合器 第1部分：一般要求
• IEC 60335-1-2001 家用和类似用途 安全 第1部分：一般要求
• IEC 60364-4-41-2005 低压电气装置.第4-41部分:安全防护.电击防护
• IEC 60384-14-2005 电子设备用固定电容器.第14部分:分规范:电磁干扰抑制和电源网络连接用固定电容器
• IEC 60417-DB-2002 设备用图形符号
• IEC 60445-2006 人机界面、标志和标识的基本原则和安全原则.设备终端和导体终端的识别
• IEC 60447-2004 人机界面(MMI)、标志和标识的基础和安全原则.操作原则
• IEC 60529-1989 由外壳提供的防护等级(IP代码)
• IEC 60601-1-2-2007 医用电气设备.第1-2部分:基础安全和基本性能的一般要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
• IEC 60601-1-3-2008 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
• IEC 60601-1-6-2006 医用电气设备.第1-6部分:基本安全和实用性能的通用要求.汇编标准:可用性
• IEC 60601-1-8-2006 
• IEC 60664-1-1992 低压系统内设备的绝缘配合.第1部分:原则、要求和试验
• IEC 60695-11-10-1999 
• IEC 60730-1-1999 家用和类似用途的电气自动控制器 第1部分:一般要求
• IEC 60335-1 家用和类似用途电器的安全第1部分:一般要求

GOST R IEC 60601-1-2010的历代版本如下：

• 2007年 GOST R IEC 60601-1-1-2007 医疗电气装置.第1-1部分:安全性一般要求.医疗电力系统的安全要求
• 2014年 GOST R IEC 60601-1-2-2014 医疗电气设备. 第1-2部分. 基本安全和基本性能的通用要求. 辅助标准. 电磁兼容性. 要求和试验
• 2010年 GOST R IEC 60601-1-2010 医用电气设备.第1部分.基本安全和基本性能的一般要求
• 2013年 GOST R IEC 60601-1-3-2013 医疗电气设备. 第1-3部分. 基本安全和基本性能的通用要求. 辅助标准. X射线诊断设备的辐射防护
• 2007年 GOST R IEC 60601-1-6-2007 医疗电气设备.第1-6部分.安全性的一般要求.可用性
• 2014年 GOST R IEC 60601-1-6-2014 医疗电气设备. 第1-6部分. 基本安全和基本性能的通用要求. 辅助标准. 可用性
• 2007年 GOST R IEC 60601-1-8-2007 医疗电气装置.第1-8部分:安全性一般要求.医疗电力设备和医疗电力系统的报警装置的一般要求,测试与指南

标准号

GOST R IEC 60601-1-2010

发布日期

2010年

实施日期

2011年09月01日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.01

发布单位

RU-GOST R

引用标准

IEC 60065-2001 IEC 60068-2-2-1974 IEC 60079-0-2007 IEC 60079-2-2007 IEC 60079-5-2007 IEC 60079-6-2007 IEC 60083 IEC 60085-2007 IEC 60086-4-2007 IEC 60112-2003 IEC 60127-1-2006 IEC 60227-1-1993 IEC 60245-1-2003 IEC 60252-1-2001 IEC 60320-1-2001 IEC 60335-1-2001 IEC 60364-4-41-2005 IEC 60384-14-2005 IEC 60417-DB-2002 IEC 60445-2006 IEC 60447-2004 IEC 60529-1989 IEC 60601-1-2-2007 IEC 60601-1-3-2008 IEC 60601-1-6-2006 IEC 60601-1-8-2006 IEC 60664-1-1992 IEC 60695-11-10-1999 IEC 60730-1-1999 IEC 608

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