ASTM F895-11
细胞培养及毒素屏蔽的标准试验方法

Standard Test Method for Agar Diffusion Cell Culture Screening for Cytotoxicity


哪些标准引用了ASTM F895-11

 

ASTM F2721-09(2023) 临床前体内评估临界尺寸节段性骨缺损的标准指南ASTM E1299-96(2023) 间歇测定人体温度用可重复使用的相变型体温计标准规范ASTM F3089-23 可聚合胶原基产品和相关胶原细胞相互作用的表征和标准化的标准指南ASTM F641-09(2023) 可植入环氧电子密封剂标准规范ASTM E2526-22 评估猪肾细胞和人肝癌细胞中纳米颗粒材料细胞毒性的标准试验方法ASTM F2884-21 脊柱融合的临床前体内评价标准指南ASTM F2529-13(2021) 含有脱矿骨(DBM)的材料的骨诱导潜力的体内评估 标准指南ASTM F2565-21 用于外科植入物应用的广泛辐射交联超高分子量聚乙烯制造形式的标准指南ASTM F648-21 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范ASTM F451-21 丙烯酸骨胶结剂ASTM F2695-12(2020) 与生育酚(维生素E)和用于手术植入物应用的制造形式混合的超高分子量聚乙烯粉末的标准规格ASTM F2224-09(2020) 高纯度硫酸钙半水合物或手术植入物二水合物的标准规范ASTM F2097-20 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南ASTM F813-20 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践ASTM E3219-20 基于健康的接触限值(HBEL)推导的标准指南ASTM F2212-20 作为组织工程医疗产品(TEMP)外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南ASTM F2759-19 用于矫形和脊柱器械的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)评估标准指南ASTM F2212-19 组织工程医疗产品(TEMPs)用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南ASTM F2103-18 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南ASTM F2064-17 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的藻酸盐作为起始原料的表征和检测标准指南ASTM F451-16 丙烯酸骨水泥标准规范ASTM F748-16 选择材料和设备的通用生物试验方法的标准实施规程ASTM F2097-16 医疗产品初级软包装的设计和评估标准指南ASTM F2347-15 生物医学和组织工程医学产品应用使用的作为原材料的透明质酸的特性和测试标准指南ASTM F648-14 外科植入用超高分子量聚乙烯粉末及成形件的标准规范ASTM F3089-14 可聚合的基于胶原蛋白的产品和相关胶原细胞交互作用的特性描述和标准化的标准指南ASTM F2565-13 外科植入物应用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品的标准指南ASTM F2529-13 含脱矿骨材料(DBM)的骨诱导潜在性体内评估的标准指南ASTM F2884-12 临床前体外评价脊柱融合的标准指南ASTM F2695-12 外科植入物用混合有阿尔法-生育酚 (维生素E) 和装配形状的超高分子量聚乙烯粉末的标准规范ASTM F2212-11 医用组织加固产品外科移植和培养基中作为开始材料的类型I胶原质的特性描述标准指南ASTM F2103-11 拟用于生物医学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南ASTM F2759-11 评定整形外科设备和脊柱设备用超高分子量聚乙烯(超高分子量聚乙烯)的标准指南ASTM F2900-11 再生医学中使用的水凝胶表征的标准指南ASTM F2721-09 节段性骨缺损临界粒度的活体潜伏期评定的标准指南ASTM F2721-09(2014) 临界尺寸节段性骨缺损的临床前体内评估的标准指南ASTM F2224-09(2014) 医用高纯水合硫酸钙或二水硫酸钙的标准规范ASTM F641-09(2014) 可植入的环氧树脂电子胶囊密封材料的标准规格ASTM F2759-09 对超高分子量聚乙烯评估(UHMWPE)用于脊柱骨科和设备的标准指南ASTM F451-08 丙烯酸骨水泥标准规范ASTM E2526-08(2013) 评估猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料细胞毒素的标准试验方法ASTM F813-07(2012) 医疗器械材料直接接触细胞培养评价的标准实施规程ASTM F2451-05 用来修复或再生关节软骨的可植入部件的活体评定的标准指南ASTM F2451-05(2010) 用来修复或再生关节软骨的可植入部件的活体评定的标准指南ASTM F2347-03 生物医疗和组织工程医疗产品中使用的作为初始材料的透明质酸盐的表征和试验标准指南ASTM F2103-01(2007)e1 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南ASTM E1299-96(2016) 间歇测定人体温度用可重复使用的相变型体温计标准规范
ASTM F895-11

标准号
ASTM F895-11
发布
2011年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F895-11(2016)
当前最新
ASTM F895-11(2016)
 
 
引用标准
ASTM F748
该测试方法可用于评估新材料和配方的细胞毒性潜力,并可作为现有医疗设备和组件质量控制计划的一部分。该测试方法假设细胞毒性的评估提供有用的信息来帮助预测人类的潜在临床应用。细胞培养方法已显示出与动物试验的良好相关性,并且通常对细胞毒性剂更敏感。该细胞培养测试方法适合纳入用于构建植入人体或长期与组织液或血液接触的医疗器械的材料的规范和标准。一些具有医疗器械临床安全...

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