EN ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备.第2-61部分:脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求发布历史

EN ISO 80601-2-61:2011由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2011-04-01。

EN ISO 80601-2-61:2011在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

IEC 60068-2-27:2008 环境试验.第2-27部分:试验.试验Ea和指南:冲击
IEC 60068-2-31:2008 环境试验.第2-31部分:试验.试验Ec:粗处理冲击(主要用于设备型试样)
IEC 60068-2-64:2008 环境试验.第2-64部分:试验.试验Fh:振动、宽带随机(数控)和指南
IEC 60529:2001 外壳防护等级(IP代码)*， 2023-07-06 更新
IEC 60601-1-2:2007 医用电气设备.第1-2部分:基础安全和基本性能的一般要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
IEC 60601-1-6:2010 医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
IEC 60601-1-8:2006 医用电气设备第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南
IEC 60601-1-9:2007 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:环境意识设计的要求
IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
IEC 60825-1:2007 激光产品的安全.第1部分:设备分类和要求
ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
ISO 14937:2000 医疗保健产品灭菌消毒剂的特性及医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的一般要求
ISO 15223-1:2007 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:一般要求

* 在 EN ISO 80601-2-61:2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 80601-2-61:2011 平凿由 EN ISO 9919:2009 医疗电气设备.医用脉冲血氧仪基本安全和主要性能的特殊要求变更而来。

本国际标准适用于供人体使用的脉搏血氧计设备（以下简称 ME 设备）的基本安全和基本性能。这包括正常使用所需的任何部件，包括脉搏血氧计监视器、脉搏血氧计探头和探头电缆延长器。

标准号: EN ISO 80601-2-61:2011
发布: 2011年
发布单位: 欧洲标准化委员会
替代标准: EN ISO 80601-2-61:2019
当前最新: EN ISO 80601-2-61:2019

引用标准: IEC 60068-2-27:2008 IEC 60068-2-31:2008 IEC 60068-2-64:2008 IEC 60529:2001 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1-8:2006 IEC 60601-1-9:2007 IEC 60601-1:2005 IEC 60825-1:2007 ISO 14155:2011 ISO 14937:2000 ISO 15223-1:2007 ISO 7000/IEC 60417:2004
被代替标准: EN ISO 9919:2009

EN ISO 80601-2-61:2011
医用电气设备.第2-61部分:脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求