EN ISO 18113-5:2011
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:体外诊断仪器自检

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2009)


EN ISO 18113-5:2011 发布历史

EN ISO 18113-5:2011由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2011。

EN ISO 18113-5:2011的历代版本如下:

  • 2011年 EN ISO 18113-5:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:体外诊断仪器自检
  • 2009年 EN ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器[代替:CEN EN 592]

 

ISO 18113 的本部分规定了 IVD 仪器制造商提供的用于自检的信息的要求。

标准号
EN ISO 18113-5:2011
发布
2011年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 18113-5:2011
 
 

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