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在分析方法验证中，也是需要围绕着准确度、精密度、可检测性和专属性进行各项指标确认，本文试图分别展开对其中涉及到的统计指标进行简单的描述和讨论：一、准确度准确度：测量结果与真实值之间的接近程度。其试验方法通常通过在中加入已知量的标准品计算加标回收率，或对已知浓度标准品的测试结果与理论值计算误差，数据量一般为测定浓度6份或低、中、高浓度9份样品。...
s：测量系列的标准偏差N：采用的测量次数在光谱学中使用t-分布函数让我们以一个组件中铬的真实成分结果为例，描述使用t-分布函数计算置信区间的过程。10次读数的平均值：18.54%标准差：0.1%。...
置信区间是一种常用的区间估计方法，所谓置信区间就是分别以统计量的置信上限和置信下限为上下界构成的区间。对于一组给定的样本数据，其平均值为μ，标准偏差为σ，则其整体数据的平均值的100(1-α)%置信区间为(μ-Ζα/2σ , μ+Ζα/2σ) ，其中α为非置信水平在正态分布内的覆盖面积 ，Ζα/2即为对应的标准分数。...
（三）统计分析结果应提供每个受试者给药后的检测成分浓度检测结果，使用原始数据展现。在附录中应同时给出算数坐标以及对数坐标下每个受试者给药后的药时曲线、不同药物制剂的平均药时曲线。应提供每个受试者的药代动力学参数结果，也应使用原始数据展现。对药代动力学参数的描述应包括受试制剂和参比制剂的算术均值、几何均值、标准差和变异系数。应提供包含序列内嵌套受试者、序列、周期和制剂因素的混合效应模型结果。...
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