无菌隔离器配置的自动灭菌系统,能对无菌隔离器进行有效灭菌,可创造动态的、持续有效的高洁净度空间;完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护,并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来;无需庞大的净化系统支持,从而大大降低运行成本;舱内外完全的隔离,可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。 采用VHP灭菌,能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。...
无菌隔离器配置的自动灭菌系统,能对无菌隔离器进行有效灭菌,可创造动态的、持续有效的高洁净度空间;完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护,并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来;无需庞大的净化系统支持,从而大大降低运行成本;舱内外完全的隔离,可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。采用VHP灭菌,能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。...
(无菌隔离器灭菌效果研-罗辉艳,严东珍,刘家媛,廖馨涓,曹毅-《中国设备工程》 2017.03( 下 ))无菌隔离器采用完全密闭的系统将生产空间与周围环境完全隔离,并配备相应的空气处理单元(包含高效过滤器)以及过氧化氢灭菌装置,可以自动完成隔离器中的环境灭菌、空气净化处理等工作,具有最高的安全性。...
2、《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》3、《9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》中“5.微生物鉴定”中提到“建议对受控环境收集到的微生物进行适当水平的鉴定,微生物菌群信息有助于预期常见菌群,并有助于评估清洁/消毒规程、方法、清洁/消毒剂及微生物监测方法的有效性,尤其当超过监测限度时,微生物鉴定信息有助于污染源的调查。关键区域分离到的菌落应先于非关键区域进行鉴定。”...
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