随着全球疫情的进一步加剧,口罩和防护服紧缺愈演愈烈,各国政府逐步出台相关紧急授权政策,之前SGS已向大家分享,比如欧盟授权克减相关准入机制,美国和法国接受或有条件接受符合等效中国标准的口罩产品等。目前,巴西、比利时也发布了附加法规和替代测试方案。SGS综合整理了近期各国应对防疫物资的动态准入政策,帮助企业及时做出相应调整。巴西政策医疗器械和体外诊断器械由巴西国家卫生监督局(ANVISA)监管。...
:燃烧排出物中确定急性吸入毒性用生物检定指南(基本原理、准则和方法) 欧洲标准化委员会,关于生物毒性的标准 EN ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014) EN ISO 22030-2011 土质.生物方法.高等植物的慢性毒性 EN ISO 20079-2006 水质.测定水质和污水毒性对浮萍生物...
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